产品 | 适应症 | 目标人群 | 国家/地区 | 临床前 | 临床申请 | 临床I期 | 临床II期 | 临床III期 | 上市申请 | |
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FRSW107 重凝贝® |
血友病A | 成年和青少年 | 中国 |
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儿童 | 中国 |
FRSW107采用独创的刚性linker技术,首次获得了有凝血活性的“同源二聚”结构的双头凝血八因子-Fc融合蛋白,在延长八因子半衰期的同时,显著提高了产品的稳定性和产能。FRSW107是首款国产长效重组八因子产品,在成人和青少年患者中能够满足“一周两次”的给药频率,其产品核心专利已在中国、美国、日本等多国获得授权,且具备极高的技术壁垒。 |
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FRSW117 | 血友病A | 成年和青少年 | 中国 |
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美国 |
FRSW117是一款全球首创、联合采用Fc融合与PEG两种长效化技术,能够满足“一周一次”给药频率的新一代超长效重组八因子产品。“一周一次”给药频率的预防治疗策略让血友病A患者回归正常生活,实现“功能性治愈”。产品具有自主知识产权,核心专利已经在全球10多个国家和地区进入实质审查阶段并在多国授权。 |
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SS109 | 抑制物血友病 | 成年和青少年 | 中国 |
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儿童(≤12岁) | 中国 |
SS109基于晟斯生物成熟的Fc融合蛋白技术平台,是国内唯一在研的长效重组七因子产品。产品半衰期延长、止血药效更优,可弥补已上市重组人凝血七因子半衰期极短的缺陷;产品核心专利已获得中国授权,有望成为中国第一款具有独立知识产权的国产长效活化七因子产品。 |
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SS327 | 血友病B | 成年和青少年 | 中国 |
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儿童(≤12岁) | 中国 |
SS327是一款全球首创、联合采用Fc融合与PEG两种长效化技术,有望成为首个国产满足“10-14天”给药频率的长效重组九因子产品。该产品有望明显降低患者穿刺次数及出血风险,减轻患者的疾病与经济负担。产品拥有自主知识产权,目前已获多国专利。 |
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SS315 | 血友病A常规预防治疗 | 成年和青少年 | 中国 |
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儿童(≤12岁) | 中国 |
SS315是一款具有独立知识产权的双特异性抗体,模拟活化凝血八因子的功能,从而促进凝血;相比于凝血因子,它具有更方便给药方式(皮下注射)和更长的半衰期,主要用于血友病A的预防治疗。SS315能显著降低治疗成本,有望成为国内患者可负担的国产双特异性抗体。 |