2023年6月16日,晟斯生物上海创新药生产基地竣工暨投产庆典在上海张江顺利举办!上海市经信委、浦东新区、张江科学城、张江集团、新场镇、上海生物医药行业协会等相关领导,IDG投资、海通开元、国寿股权、新明资本、联新投资、怀格资本、尚融资本、倚锋资本、华融融德、陕投基金、瑞俊集团、同创伟业、东证资本、南京银行、鑫智投资、暾澜投资等股东代表,晟斯生物战略合作伙伴等出席此次庆典,共同见证了晟斯生物发展中又一个重大里程碑的实现。
晟斯生物总投资5亿元,完成了晟斯生物上海创新药生产基地的建设,拥有一条2×500L、一条2×2000L规模的原液生产线、一条无菌冻干制剂生产线以及完善的生产质量管理体系,采用国际先进的设备和领先的工艺技术进行自主创新药的临床用药及商业化产品生产,年产制剂可达100亿单位的各类长效(超长效)重组凝血因子。目前已完成机电装修、设备安装和调试、环境验证,并成功完成117产品“重凝安®”超长效重组凝血八因子工程批生产并已启动临床III期临床用药生产。
晟斯生物上海创新药生产基地的竣工和投产,标志着公司“早研—中试—生产—销售“的创新药全产业链已经构建完成,实现了由Biotech向Biopharma跨越的最关键一步。
作为我国唯一致力于血友病全系列治疗药物开发的企业,晟斯生物四款长效(超长效)重组凝血因子类产品已进入产业化和临床等不同阶段。随着这四款1类生物创新药的上市,将打破国内尚无上市长效重组凝血因子的局面,提升患者用药的可及性和依从性;同时凭借技术先进性和系列产品的协同优势,为全球一百多万患者带来更多更好的选择,让患者不仅能解除病痛,更能过上正常的生活。
晟斯生物致力于成为血友病治疗领域全球领先的生物制药企业。目前,研发团队已开始血友病领域更具创新性产品的开发。